O combate à dengue pode ter um aliado importante: a vacina em dose única, a primeira no mundo, que está sendo produzida pelo Instituto Butantan, em São Paulo. Para o imunizante chegar aos braços da população, é preciso antes o registro da Anvisa, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Nesta segunda-feira (16), o Instituto concluiu a entrega dos documentos para a análise da Anvisa. Em caso de aprovação, o Butantan poderá entregar cerca de 100 milhões de doses ao Ministério da Saúde nos próximos três anos.
Os ensaios clínicos do imunizante Butantan-DV foram encerrados em junho deste ano, quando o último participante completou 5 anos de acompanhamento. Recentemente, a candidata à vacina teve seus dados de segurança e eficácia divulgados no New England Journal of Medicine, que mostram quase 80% de eficácia geral para prevenir casos de dengue sintomática.
Já os resultados da fase 3 do ensaio clínico publicados na revista The Lancet Infectious Diseases mostraram, ainda, uma proteção de 89% contra dengue grave e dengue com sinais de alarme, além de eficácia e segurança prolongadas por até cinco anos.
O diretor do Instituto Butantan, Ésper Kallás, está confiante na aprovação da vacina contra a dengue em dose única pela Anvisa.
Se o imunizante for aprovado na Anvisa, o Instituto Butantan poderá disponibilizar um milhão de doses já em 2025.
Os outros quase 100 milhões de doses poderão ser entregues nos anos de 2026 e 2027. Já a definição dos critérios de vacinação da população deverá ser feita pelo Ministério da Saúde, por meio do Plano Nacional de Imunizações.
Agência Brasil
